서울아산병원은 최근 제158차 약물선정위원회에서 ‘조플루자정 40mg’, ‘크레셈바캡슐 100mg’ 등이 승인받았다고 밝혔다.
한국로슈가 종근당과 공동판매하는 인플루엔자 치료제 ‘조플루자정 40mg’은 타미플루 이후 약 20년 만에 개발된 새로운 작용기전의 항바이러스 신약으로, 12세 이상 청소년 및 성인 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제다. 이 제품은 5일간 투여해야 했던 기존 경구 인플루엔자 치료제와 달리 단 1회 복용으로 치료가 가능해 복약 편의성을 개선한 것이 특징이다.
한국화이자제약 ‘크레셈바캡슐 100mg’은 만 18세 이상 성인의 침습성 아스페르길루스증 치료 및 만 18세 이상 성인의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료에 허가됐다. 이 제품은 넓은 항진균 스펙트럼을 갖고 있어 침습성 아스페르길루스증과 침습성 털곰팡이증 모두 치료할 수 있다.
또한 대화제약 리포락셀액 3종(50mg/5ml, 100mg/10ml, 300mg/30ml)이 추가됐다. 리포락셀액은 세계 최초로 위암환자를 대상으로 허가받은 바 있는 전처치가 필요 없는 경구투여 제제로 주사제의 불편함과 말초신경병증 및 탈모 증상을 개선하고 환자의 편의성을 극대화한 약제이다.
여기에 보령바이오파마 항암제 ‘캠푸토주’ 2종(40mg/2ml, 100mg/5ml)과 보령바이오파마 소아마비 예방백신 ‘아이피박스주(개량불활화폴리오백신) 0.5ml/pfs’가 대체 통과됐다.
코로나가 얼마나 많은 사람들에게 활동에 제재를 주고 움추리게 만들었는지 알수있는 하루 입니다. 백신에 대한 뉴스 하나에 전세계의 증시가 출렁이고 종목별 등락의 명확하게 갈리고 있습니다. 저는 주식에 대한 전문가는 아니지만 지금의 이런 현상이 정상적이지는 않다고 봐집니다. 이것은 확실한 결과에 대한 내용이 발표되었다기 보다는 임상실험에 대한 결과가 조금 좋게 나왔다고만 봐야 하지 않을까 싶습니다. 구체적으로 백신 투약 직후 얼마나 예방적인 효과가 있는지 ?? 아니면 코로나에 걸린 환자에게 투약했을때 얼마나 빨리 회복하고 바이러스가 사멸되는지에 대한 정확한 결과는 아직 발표되지 않았습니다. 이런 상황에서 주식이 급등하고 판이 바뀌는것을 보면 코로나가 우리들의 생활속에 얼마나 많은 영향을 끼쳤는지 알수있는 대목이라 하겠습니다.
오늘 희비가 엇갈리는 시장이 형성되고 있는데요. 일단 급하게 가격이 빠졌다고 매도를 하는것은 비추라고 생각합니다. 오늘 국제증시 및 국내증시에 요동을 보면서 배우는점이 하나 생겨서 다행입니다.
바로 어제 일부 수익실현하고 전량했던 에이비프로바이오가 밤사이 화이자 이슈와 함께 오늘 아침부터 급등해서 상한가 근방까지 갔다가 힘이 좀 빠져 보입니다. 어제 매도 안했으면 오늘 수익이 30%이상을 달렸을텐데 참 아쉽네요. 오늘 수익보시는분들은 축하를 드립니다. 이렇게 바로 앞길도 내다볼수없는게 주식판인거 같다는걸 다시한번 또 느껴지는 하루가 되고 있습니다. 어제 주식노트에서 차트사진 올려드렸듯이 900원 돌파하면서 상승렐리가 있다고 적었는데 저의 생각이 적중했구나 하는것에 위안을 삼고 있습니다. 지금 매수 타이밍이라고 하기는 그래도 원낙에 가격이 저렴하니까 치킨값 생각하면 재미삼에 가져가 보는것은 어떨까 싶습니다. 모더나가 시간이 갈수록 지난 최고가에서 다시 가격을 회복하고 있는 상황에서 앞으로 연말까지 줄줄이 발표된 코로나백신관련 뉴스들이 기대가 됩니다. 수익이 나서 매도했는데도 불구하고 오늘 상한가 근방까지 가니까 아쉽고 배가 아픈건 어쩔수없는거 같습니다. 성공투자 하세요.
미국 대형 제약사 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동개발 중인 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질이 3상 임상시험에서 90% 이상의 예상 밖으로 높은 예방 효과를 보였다는 소식에 뉴욕증시가 급등하고 있다.
9일(현지시간) 오전 11시50분 현재 블루칩(우량주) 클럽인 다우존스산업평균지수는 전 거래일보다 3.8% 뛴 2만9402.36, 대형주 위주의 S&P(스탠다드앤푸어스) 500 지수는 2.5% 상승한 3598.76을 기록 중이다. 기술주 중심의 나스닥종합지수는 1만1979.13으로 0.7% 올랐다.
코로나19 백신 보급에 대한 기대감으로 대표적인 '재개방주'인 아메리칸·유나이티드·델타 항공 등 미국 3대 항공주가 일제히 13% 이상 뛰었다. 월트디즈니도 10% 넘게 올랐다.
블리클리자문그룹의 피터 북바르 최고투자책임자(CIO)는 "희망컨대 코로나19와의 전쟁이 끝나기 시작하는 신호"라며 "이제 기술주 등 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)의 수혜주가 아니라 팬데믹으로 피해를 봤던 종목들도 눈길을 돌려야 할 때"라고 조언했다.
이날 AFP 통신에 따르면 화이자는 "코로나19 백신 후보물질의 3상 임상시험에서 예방률이 90%를 넘는 것으로 나타났다"고 밝혔다.
앞서 앤서니 파우치 미국 NIAID(국립알레르기·전염병연구소) 소장은 "백신의 유효성이 50∼60%만 돼도 수용할 수 있다"고 밝힌 바 있는데, 90%는 이를 훌쩍 넘어서는 기대 밖 성과다.
화이자는 "총 2차례 투여분 가운데 2번째에서 7일 이후, 1번째에서 28일 이후 백신이 효과가 있다는 예비적 결과가 나왔다"고 설명했다.
알버트 불라 화이자 CEO(최고경영자)는 이날 성명을 통해 "오늘은 과학과 인류를 위한 위대한 날"이라며 "3상 임상시험의 초기 결과는 코로나19를 예방할 수 있는 우리 백신의 능력에 대한 초기 입증자료가 된다"고 밝혔다.
우구르 사힌 바이오엔테크 CEO도 "당초 백신 유효성이 60~70% 정도 될 것으로 예상했는데 90% 이상 효과가 나타난 것은 대단히 놀랍다"면서 "이 결과는 우리가 코로나19를 통제할 수 있다는 것을 보여준다"고 말했다.
화이자는 현재 2개월 간의 안정성 데이터도 확보 중이다. 이달말 나올 이 데이터에서도 문제가 없는 것이 확인될 경우 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 할 계획이다.
화이자는 승인 절차가 순조롭게 진행될 경우 연말까지 1500만~2000만명 분의 백신을 생산할 수 있다고 밝혔다.
[서울경제]셀트리온(068270)이 올 3·4분기 5,400억원이 넘는 매출과 2,500억원에 육박하는 영업이익을 기록하며 국내 제약·바이오업계 최강자로 거듭나고 있다. 시장 전망치를 크게 넘는 ‘깜짝 실적’으로 지난 5년간 업계 매출 기준 1위 자리를 지켜온 유한양행마저 추월할 기세다. 업계에서는 제약·바이오 산업의 주류가 전통 제약사에서 바이오로 바뀌는 상징적인 사건이라는 평가다.
10일 제약바이오업계에 따르면 셀트리온은 연결기준 3·4분기 매출액이 지난해 동기 대비 89.9% 늘어난 5,488억원, 영업이익은 137.8% 증가한 2,453억원이라고 밝혔다. 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대다. 셀트리온은 지난 1·4분기 최초로 제약·바이오업계 매출 1위에 오른 데 이어 2·4분기와 3·4분기에도 자리를 지켜냈다. 영업이익률은 무려 44.7%에 달한다.
셀트리온이 기록적인 실적을 낸 것은 글로벌 바이오의약품 시장이 안정적으로 성장한 덕분이다. 셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3총사(램시마·트룩시마·허쥬마)는 유럽시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 2·4분기 기준 유럽 시장 점유율은 램시마 55%, 트룩시마 37%, 허쥬마 16%다. 미국 시장 진출도 성공적이다. 의료 정보 제공기관 심포니헬스에 따르면 올 3·4분기 기준 트룩시마와 램시마의 미국 내 점유율은 각각 20.4%, 11.3%로 집계됐다.
위탁생산(CMO)이 늘어난 점도 힘을 보탰다. 셀트리온은 올 3·4분기 테바의 편두통 치료제 ‘아조비’의 CMO 공급계약 총액 1,156억원 중 465억원을 수령하며 매출 신장 폭이 더욱 커졌다. 테바는 최근 아조비가 독일과 같은 빅마켓에서 시장 진입에 속도를 내고 있고, 내년에는 미국과 유럽 등지에서 크게 성장할 것으로 기대하고 있다.
시장 전문가들은 바이오 업계의 성장과 고수익이 당분간 이어질 것으로 보고 있다. 높은 영업이익을 기반으로 연구개발(R&D)에 보다 더 과감한 투자를 진행할 수 있는 여력을 확보했기 때문이다. 실제 셀트리온은 지난해 R&D에 총 3,031억원을 투자해 제약·바이오업계 1위를 기록했다. 1년 간 기술개발에 3,000억원 넘게 투자한 기업은 제약·바이오업계 중 셀트리온이 유일하다. 실제 전통 제약사들 중에서는 기술수출을 진행하고 있는 한미약품만이 2,097억원을 R&D에 투자해 2,000억원을 넘겼을 뿐 GC녹십자(1,506억원), 대웅제약(1,405억원) 등의 R&D투자액은 셀트리온의 절반에 그쳤다.
올 4·4분기 이후 내년 전망도 밝다. 조 바이든 미국 대통령 당선인은 선거 운동에서 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 적극 대응’과 ‘오바마케어 부활’을 전면에 내세웠다. 셀트리온은 이 두 분야에 모두 강점이 있다. 최근 미국 진단기기 유통기업 ‘프라임 헬스케어’와 2,100억원 규모의 ‘샘피뉴트(항원진단키트)’ 공급 계약을 체결해 단숨에 코로나19 진단키트 시장의 강자로 떠올랐다. 코로나19 항체 치료제 CT-P59 개발도 순조롭다. 경증환자 대상 임상 1상에서 안전성 및 항바이러스 효과를 확인했으며 임상 2·3상의 중간 결과를 연내에 발표할 계획이다.
오바마케어 부활과 함께 오리지널 약에 비해 가격이 저렴하면서도 효능은 비슷한 바이오시밀러의 강세가 이어질 것으로 보인다. 셀트리온은 현재 미국에서 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 3개의 바이오시밀러를 판매 중이다. 업계는 미국에서의 트룩시마 매출이 지난해 1,259억원에서 올해 5,545억원으로 3배 이상 증가할 것으로 보고 있다. 유럽 시장에 성공적으로 안착한 램시마SC 역시 복약 편의성을 바탕으로 미국 시장을 정조준하고 있다. 내년 중 임상을 마무리하고 오는 2022년 미국 시장에 출시할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “바이오의약품의 글로벌 수요 확대에 따른 공급 증가 및 CMO 매출 증가 등으로 3·4분기 매출과 영업이익이 큰 폭으로 성장했다”며 “코로나19 항체 치료제 개발 및 진단키트 공급을 비롯해 차세대 성장 동력인 후속 바이오시밀러 파이프라인 개발에도 속도를 내 지속적인 성장을 이어가겠다”고 말했다. /우영탁기자 tak@sedaily.com
